Πορεία στη βιομηχανική ποιότητα στον φαρμακευτικό τομέα

CESIF

Περιγραφή Προγράμματος

Διαβάστε την Επίσημη Περιγραφή

Πορεία στη βιομηχανική ποιότητα στον φαρμακευτικό τομέα

CESIF

ποιότητα

Μια οποίοι θα πρέπει να

Απευθύνεται σε πτυχιούχους ή αποφοίτους σε φαρμακείο, χημικών, βιολογικών, κτηνιατρικών και άλλων πανεπιστημιακό δίπλωμα που σχετίζονται με το φαρμακευτικό τομέα.

Απευθύνεται σε πρόσφατους πτυχιούχους ή εν ενεργεία επαγγελματίες στον τομέα που απαιτούν κάποιο βαθμό εξειδίκευσης ως επαγγελματικό εργαλείο ανάπτυξης.

ΣΤΟΧΟΙ

Ο πρωταρχικός στόχος της CESIF είναι η κατάρτιση των επαγγελματιών με υψηλό επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης σε διάφορες τεχνικές και διευθυντικές θέσεις που προσφέρονται από τις εταιρείες, οι οποίες συμπληρώνουν τις διδακτικές περιοχές με μια ολοκληρωμένη και εξατομικευμένη προετοιμασία για την αναζήτηση.

ΔΙΑΡΚΕΙΑ

750 ώρες. 45 εικονικές τάξεις, εικονικές σεμινάρια από 5 ώρες, 450 ώρες προσωπικής εργασίας και 250 ωρών για την παραγωγή του τελικού έργου.

ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ

Κατά τη διάρκεια του μαθήματος, κάθε φοιτητής θα έχει πρόσβαση μέσω του Virtual Campus, με όλα τα σχετικά έγγραφα για τις περιοχές που έχει προγραμματιστεί. Το σύνολο του περιεχομένου της μελέτης και την υποστήριξη των υλικών που απαιτούνται για την σωστή ανάπτυξη του μαθήματος περιλαμβάνεται.

TUTORIALS

Κάθε φοιτητής θα πραγματοποιήσει διάφορες πρακτικές εργασίες που σχετίζονται με τις κύριες περιοχές του μαθήματος που πρόκειται να αξιολογηθούν στη συνέχεια από τον Διευθυντή Προγράμματος.

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

πρόγραμμα Βιομηχανική ειδικός στην φαρμακευτική ποιότητα, Χωρίζεται σε 5 τετράγωνα ώστε να περιλαμβάνει όλα τα αναγκαία για το σχηματισμό της κόρης πτυχών.

ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ

  1. ενοποίηση των αγορών, συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης και της παγκόσμιας προσφοράς.
  2. κανονισμούς ποιότητας στον φαρμακευτικό τομέα. CGMP / FDA, ISPE ICH? ISO 9001. Οι τρέχουσες προκλήσεις και την εναρμόνιση των ρυθμιστικών πλαισίων. ΗΠΑ cGMP / FDA, ISPE ICH? ISO 9001.
  3. Ο ρόλος της ποιότητας σε μια φαρμακευτική εταιρεία. Από την ανάπτυξη ή απόκτηση ενός προϊόντος (δέουσας επιμέλειας) για τη διακοπή. Διαχείριση κύκλου ζωής από την άποψη της ποιότητας. εγκάρσια δομή.
  4. Τύποι φαρμακευτικών εργαστηρίων.

ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΣΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ: ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ

  1. Λειτουργίες, οργάνωση εργαστηριακό έλεγχο ποιότητας. Οι αναφορές στους κανονισμούς.
  2. εξοπλισμός Εργαστηριακός προσόντα και επικύρωσης των αναλυτικών μεθόδων.
  3. μελέτες σταθερότητας.
  4. Καθαρισμός επικυρώσεις για να συμπληρωθεί η διαδικασία επικύρωσης.

ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΣΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ: ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

  1. Τεκμηρίωση. Περιγραφή της τεκμηρίωσης προδιαγραφών, το σύστημα από το εγχειρίδιο ποιότητας, τις πολιτικές, διαδικασίες, κλπ ... τεχνικές γραφής και κατάλληλες πρακτικές τεκμηρίωσης.
  2. , Εξωτερική, εσωτερικών ελέγχων των προμηθευτών και των ρυθμιστικών οργανισμών.
  • Προετοιμασία και εκτέλεση των ελέγχων.
<li> &Upsilon;&pi;&omicron;&delta;&omicron;&chi;&#942; &kappa;&alpha;&iota; &delta;&iota;&alpha;&chi;&epsilon;&#943;&rho;&iota;&sigma;&eta; &tau;&omicron;&upsilon; &epsilon;&lambda;&#941;&gamma;&chi;&omicron;&upsilon;.</li> <li> &Eta; &#941;&kappa;&theta;&epsilon;&sigma;&eta; &epsilon;&lambda;&#941;&gamma;&chi;&omicron;&upsilon; &kappa;&alpha;&iota; &delta;&iota;&omicron;&rho;&theta;&omega;&tau;&iota;&kappa;&#941;&sigmaf; &epsilon;&nu;&#941;&rho;&gamma;&epsilon;&iota;&epsilon;&sigmaf;, &#972;&pi;&omega;&sigmaf; &nu;&alpha; &alpha;&nu;&tau;&alpha;&pi;&omicron;&kappa;&rho;&#943;&nu;&epsilon;&tau;&alpha;&iota; &sigma;&epsilon; &mu;&iota;&alpha; &#941;&kappa;&theta;&epsilon;&sigma;&eta; &epsilon;&lambda;&#941;&gamma;&chi;&omicron;&upsilon;.</li>

Σφάλμα διαχείρισης: Αποκλίσεις, έρευνες, διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες.

<ul><li>&omicron;&rho;&iota;&sigma;&mu;&omicron;&#973;&sigmaf;? &sigma;&chi;&#941;&sigma;&epsilon;&iota;&sigmaf;? &epsilon;&lambda;&#941;&gamma;&chi;&epsilon;&iota; &tau;&eta;&nu; &alpha;&pi;&omicron;&tau;&epsilon;&lambda;&epsilon;&sigma;&mu;&alpha;&tau;&iota;&kappa;&#972;&tau;&eta;&tau;&alpha; &kappa;&alpha;&iota; &tau;&iota;&sigmaf; &mu;&epsilon;&tau;&rho;&#942;&sigma;&epsilon;&iota;&sigmaf;.</li> <li> 5W &epsilon;&rho;&gamma;&alpha;&lambda;&epsilon;&#943;&alpha; &#941;&rho;&epsilon;&upsilon;&nu;&alpha;&sigmaf;? Ishikawa. &Alpha;&nu;&#940;&pi;&tau;&upsilon;&xi;&eta; Ishikawa. &Eta;&gamma;&epsilon;&tau;&iota;&kappa;&#972; &rho;&#972;&lambda;&omicron; &sigma;&tau;&eta; &delta;&iota;&alpha;&chi;&epsilon;&#943;&rho;&iota;&sigma;&eta; &tau;&eta;&sigmaf; &delta;&iota;&alpha;&delta;&iota;&kappa;&alpha;&sigma;&#943;&alpha;&sigmaf; &kappa;&lambda;&iota;&mu;&#940;&kappa;&omega;&sigma;&eta; &sigma;&phi;&#940;&lambda;&mu;&alpha;. &Omicron; &beta;&alpha;&sigma;&iota;&kappa;&#972;&sigmaf; &pi;&alpha;&rho;&#940;&gamma;&omicron;&nu;&tau;&alpha;&sigmaf; &gamma;&iota;&alpha; &tau;&eta;&nu; &epsilon;&pi;&iota;&tau;&upsilon;&chi;&#942; &alpha;&pi;&omicron;&tau;&upsilon;&chi;&#943;&alpha; &tau;&eta;&sigmaf; &delta;&iota;&alpha;&chi;&epsilon;&#943;&rho;&iota;&sigma;&eta;&sigmaf; &tau;&eta;&sigmaf; &epsilon;&pi;&iota;&kappa;&omicron;&iota;&nu;&omega;&nu;&#943;&alpha;&sigmaf;. &Mu;&eta; &sigma;&upsilon;&mu;&mu;&omicron;&rho;&phi;&omicron;&#973;&mu;&epsilon;&nu;&omega;&nu; &delta;&iota;&alpha;&chi;&epsilon;&#943;&rho;&iota;&sigma;&eta; &tau;&omicron;&upsilon; &pi;&rho;&omicron;&#970;&#972;&nu;&tau;&omicron;&sigmaf;.</li>

Η διαχείριση του κινδύνου.

&Epsilon;&rho;&gamma;&alpha;&lambda;&epsilon;&#943;&alpha;: ICH, FMEA. &Pi;&#974;&sigmaf; &nu;&alpha; &alpha;&nu;&alpha;&pi;&tau;&#973;&xi;&epsilon;&iota; &mu;&iota;&alpha; &alpha;&nu;&#940;&lambda;&upsilon;&sigma;&eta; &kappa;&alpha;&iota; &tau;&eta; &delta;&eta;&mu;&iota;&omicron;&upsilon;&rho;&gamma;&#943;&alpha; &delta;&rho;&#940;&sigma;&epsilon;&omega;&nu; &mu;&epsilon;&tau;&rho;&iota;&alpha;&sigma;&mu;&omicron;&#973; &tau;&omicron;&upsilon; &kappa;&iota;&nu;&delta;&#973;&nu;&omicron;&upsilon;. &Alpha;&nu;&theta;&rho;&#974;&pi;&iota;&nu;&alpha; &epsilon;&xi;&omicron;&pi;&lambda;&iota;&sigma;&mu;&omicron;&#973; &kappa;&alpha;&iota; &epsilon;&rho;&gamma;&alpha;&lambda;&epsilon;&#943;&omega;&nu;. &Eta; &epsilon;&kappa;&pi;&alpha;&#943;&delta;&epsilon;&upsilon;&sigma;&eta; &tau;&omicron;&upsilon; &pi;&rho;&omicron;&sigma;&omega;&pi;&iota;&kappa;&omicron;&#973;. &Pi;&rho;&omicron;&gamma;&rho;&#940;&mu;&mu;&alpha;&tau;&alpha; &kappa;&alpha;&tau;&#940;&rho;&tau;&iota;&sigma;&eta;&sigmaf; &kappa;&alpha;&iota; &alpha;&nu;&#940;&pi;&tau;&upsilon;&xi;&eta;&sigmaf;. &Alpha;&pi;&#972; &tau;&iota;&sigmaf; &pi;&rho;&omicron;&sigma;&lambda;&#942;&psi;&epsilon;&iota;&sigmaf; &gamma;&iota;&alpha; &tau;&eta;&nu; &pi;&rho;&omicron;&#974;&theta;&eta;&sigma;&eta; &kappa;&alpha;&nu;&omicron;&nu;&iota;&sigma;&mu;&omicron;&#973;&sigmaf; &sigma;&upsilon;&mu;&mu;&#972;&rho;&phi;&omega;&sigma;&eta;&sigmaf;. &Epsilon;&iota;&delta;&iota;&kappa;&#942; &kappa;&alpha;&tau;&#940;&rho;&tau;&iota;&sigma;&eta; &sigma;&chi;&epsilon;&delta;&#943;&omega;&nu; &gamma;&iota;&alpha; &tau;&omicron; &epsilon;&pi;&alpha;&gamma;&gamma;&epsilon;&lambda;&mu;&alpha;&tau;&iota;&kappa;&#972; &pi;&rho;&omicron;&sigma;&omega;&pi;&iota;&kappa;&#972; (&pi;&alpha;&rho;&#940;&rho;&tau;&eta;&mu;&alpha; 16) &kappa;&alpha;&iota; &tau;&epsilon;&chi;&nu;&iota;&kappa;&omicron;&#973;&sigmaf; &pi;&omicron;&upsilon; &epsilon;&#943;&nu;&alpha;&iota; &upsilon;&pi;&epsilon;&#973;&theta;&upsilon;&nu;&omicron;&iota; ...

ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ περιβάλλοντα παραγωγής ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ: φαρμακευτικές διαδικασίες

  1. Ορισμός της φαρμακευτικής διεργασίας Επικύρωση Master. Στρατηγική επικύρωση ανάπτυξης του έργου των φαρμακευτικών διαδικασιών. Ορισμός των κρίσιμων παραμέτρων ελέγχου και των κρίσιμων χαρακτηριστικών ποιότητας
  2. Αξιολόγηση του εξοπλισμού, των εγκαταστάσεων και υπηρεσιών. FAT / SAT comissioning? ISPE. IQ / Π.Ε., PQ. HVAC: Το παράρτημα Ι και το πρότυπο ISO 14644-1 μέτρηση των σωματιδίων: 2015? Φαρμακευτικές Νερό: Καθαρισμένο νερό, νερό για ένεση και καθαρό ατμό. Σχεδιασμός προγράμματος αξιολόγησης εντάσσεται στο αρασέ και ώριμη.
  3. φαρμακευτική, στερεές, αποστειρωμένο μορφές και άλλες μορφές δοσολογίας. Περιγραφή της διαδικασίας παρασκευής και κοινά έκδοχα. ένδυσης? σωματίδια προσωπικό, δοχείο, σταθερότητα της διαδικασίας.

ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΑ μη παραγωγικό ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ επιχειρηματίες, χρηματιστές και PHARMACEUTICALS ΑΠΟΘΗΚΗ

  1. Ορθής πρακτικής διανομής. Auditorias ΑΕΠ. Νέοι κανονισμοί. ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ Οδηγίες ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5ης Νοεμβρίου 2013 περί ορθής πρακτικής διανομής φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (2013 / C 343/01). Νέα οδηγία για την καταπολέμηση της παραχάραξης. Dead line για την Ευρώπη τον Φεβρουάριο του 2019 μια πρόκληση για τον τομέα. μοναδικό αναγνωριστικό και μήτρα δεδομένων.
  2. Συστήματα Ποιότητας Εργαστήρια εισαγωγείς και μη-εισαγωγείς εμπόρους. GMP ελέγχους και το ΑΕΠ.
  3. έννοια ιστοσελίδα της Virtual Manufacturing "το site Virtual Manufacturing (Εξωτερικά Ποιότητας)" Κατασκευή από τρίτους. κατασκευαστές των συμβάσεων ποιότητας. Σε vs δική αδειοδότησης του προϊόντος. Τεχνικές συμφωνίες: εταίρου, κατασκευαστής / απελευθερωτή. Ποιότητα ευθυγράμμιση του συστήματος με το τρίτο.
  4. φαρμακευτικές αποθήκες.

Επαγγελματική βοήθεια ΚΑΡΙΕΡΑ

Στο πλαίσιο της εκπαιδευτικής φιλοσοφίας της CESIF και ως συμπλήρωμα της κατάρτισης, CESIF ON LINE προσφέρει στους μαθητές του μετά την επιτυχή ολοκλήρωση της περιόδου εκπαίδευσης τους, η δυνατότητα που έχουν οι υπηρεσίες μιας επαγγελματικής σταδιοδρομίας βοήθειας (που ειδικεύεται σε απευθείας σύνδεση αναζήτηση εργασίας Σύμβουλος) που τακτά χρονικά διαστήματα στέλνουμε κάθε μαθητή αυτές τις προσφορές εργασίας που ταιριάζουν στο προφίλ σας και θεωρούνται ελκυστικές για την ανάπτυξη της καριέρας του.

ΚΑΡΙΕΡΑ

Αυτό το μάθημα έχει σχεδιαστεί για να αναπτύξουν πλήρως τις επαγγελματικές δεξιότητες των μαθητών στους ακόλουθους τομείς εξειδίκευσης:

  • Μεταποίηση και εμπορία τους.
  • Συμβουλευτικές και συμβουλευτικών υπηρεσιών.
  • Οι προμηθευτές πρώτων υλών.
  • Μεταποίηση σε τρίτους.
  • Εισαγωγή των καλλυντικών.
  • Ανάλυση και φυσικοχημικές και ελέγχου mocrobiológico.
  • Απόδειξη της αποτελεσματικότητας.
  • Comercializadoras.
τομείς

τόσο σε θεωρητικό όσο και πρακτικά μαθήματα, ώστε να κατευθύνει το επαγγελματικό τους μέλλον προς τις ακόλουθες βιομηχανικές τμήματα των φαρμακευτικών εταιρειών σε όλο τον κόσμο:

  • Ποιοτικός έλεγχος.
  • Κανονισμούς και την ασφάλεια των καλλυντικών.
  • Βιομηχανία.
  • Ψώνια.
  • Ε & Α
  • εμπορικό τεχνικούς.
  • Άλλοι.
περιοχές
Αυτή η σχολή προσφέρει προγράμματα σε:
  • ισπανικά
Διάρκεια & Τιμή
Το μάθημα αυτό είναι Διαδίκτυο
Start Date
Ημερομηνία Έναρξης
Απρ. 2019
Duration
Διάρκεια
6 Μήνες
Μερική παρακολούθηση
Locations
Ισπανία - Spain Online
Ημερομηνία Έναρξης : Απρ. 2019
Προθεσμία υποβολής αιτήσεων Αίτηση Παροχής Πληροφοριών
Ημερομηνία Λήξης Αίτηση Παροχής Πληροφοριών
Dates
Απρ. 2019
Ισπανία - Spain Online
Προθεσμία υποβολής αιτήσεων Αίτηση Παροχής Πληροφοριών
Ημερομηνία Λήξης Αίτηση Παροχής Πληροφοριών