Περιγραφή προγράμματος
Μάθετε πώς να διευκολύνετε τη σωστή και διαφανή λήψη ρυθμιστικών αποφάσεων
Το Master of Regulatory Medicines είναι ένα πρόγραμμα συνεχούς εκπαίδευσης που απευθύνεται σε επαγγελματίες της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Η εισαγωγή απαιτεί τουλάχιστον δύο χρόνια σχετικής εργασιακής εμπειρίας.
Οι εμπειρογνώμονες στο πλαίσιο των ρυθμιστικών υποθέσεων είναι ουσιαστικής σημασίας για τις εταιρείες που αντιμετωπίζουν μια όλο και πιο πολύπλοκη διαδικασία έγκρισης για την κυκλοφορία νέων προϊόντων στην αγορά. Ως Master of Medicines Regulatory Affairs, μπορείτε να βοηθήσετε να εξασφαλίσετε στην εταιρεία σας μια ασφαλή, συνεπή και επιτυχημένη ρυθμιστική διαδικασία.
Η επιστημονική προσέγγιση του προγράμματος αυτού του μεταπτυχιακού σας δίνει τη δυνατότητα να υποστηρίξετε την κλινική συνάφεια και την επιστημονική νομιμοποίηση για να εξασφαλίσετε μια ισχυρή, αξιόπιστη και ποιοτική ιστορία.
Δομή προγράμματος
Μερική μελέτη για υπαλλήλους πλήρους απασχόλησης
Το πρόγραμμα Master 60 μονάδων ECTS (ισοδύναμο με 1 έτος πλήρους φοίτησης) έχει σχεδιαστεί για να ολοκληρωθεί εντός 2 έως 6 ετών μερικής φοίτησης. Η πλήρης φοίτηση δεν αποτελεί επιλογή, καθώς πολλά μαθήματα διατίθενται μόνο κάθε δεύτερο έτος.
Όλα τα μαθήματα σχεδιάζονται με ελάχιστη παρακολούθηση στην τάξη, ώστε να ταιριάζουν στο πολυάσχολο πρόγραμμα ειδικών κανονιστικών υποθέσεων. Όλα τα μαθήματα διδάσκονται στην Κοπεγχάγη της Δανίας.
Διάταξη προγράμματος
Εγγραφείτε για μεμονωμένα μαθήματα ή εγγραφείτε στο πλήρες πρόγραμμα
Το πρόγραμμα Master αποτελείται από υποχρεωτικά μαθήματα (34 ECTS), σταθερά μαθήματα επιλογής (4 ECTS), μαθήματα επιλογής (10 ECTS) και μάστερ (12 ECTS).
Υποχρεωτικά μαθήματα
* Προσφέρεται σε συνεργασία με την Atrium, έναν ιδιωτικό πάροχο φυσικής αγωγής που ιδρύθηκε από τη Δανική Ένωση Φαρμακευτικής Βιομηχανίας.
Συνεργασία
Το Master of Medicines Regulatory Affairs αναπτύσσεται σε συνεργασία με την Atrium, η οποία είναι ιδιωτικός πάροχος φυσικής αγωγής που ιδρύθηκε από τη Δανική Ένωση Φαρμακευτικής Βιομηχανίας. Το αίθριο συμβάλλει με 5 μαθήματα βασισμένα στην πρακτική.
Μαθησιακό αποτέλεσμα
Το πρόγραμμα παρέχει ένα συνδυασμό πρακτικών δεξιοτήτων, εμπεριστατωμένων επιστημονικών γνώσεων και αποτελεσματικών δεξιοτήτων διαπραγμάτευσης.
Μια ολοκληρωμένη κατανόηση της ρυθμιστικής διαδικασίας σας δίνει τη δυνατότητα να ακολουθήσετε μια πιο στρατηγική και τακτική προσέγγιση. Με αυτόν τον τρόπο, μπορείτε να διασφαλίσετε την πρόοδο της καινοτομίας, να διατηρήσετε την ασφάλεια των προϊόντων και, ωστόσο, να αποκτήσετε έγκυρη και έγκαιρη άδεια κυκλοφορίας.
Εγγραφείτε στο πρόγραμμα του πλοίαρχου και:
Να επιτύχετε πλήρη γνώση της κανονιστικής διαδικασίας σε όλα τα στάδια κατά την ανάπτυξη φαρμάκων.
Γίνετε αρμόδιοι για την ανάλυση, την πρόβλεψη και την παροχή συμβουλών σχετικά με τους κανονισμούς και τις οδηγίες για τα ναρκωτικά.
Μάθετε να εξετάζετε κριτικά την νομοθεσία στην κανονιστική επιστήμη.
Αποκτήστε μια γενική εικόνα των διαφορών στις κανονιστικές απαιτήσεις σε παγκόσμιο επίπεδο.
Κατανοήστε τον τρόπο οργάνωσης του ρυθμιστικού έργου σε όλους τους κλασσικούς κλάδους ασφάλειας, κλινικής και ποιότητας, ώστε να αποφευχθούν οι καθυστερήσεις στη διαδικασία της καινοτομίας.
Δίδακτρα
Έξοδα εγγραφής: 10.000 DKK
Δίδακτρα: Από 10.000 έως 28.000 DKK
Πλήρες πρόγραμμα: Από 240.000 DKK
Το κόστος για το πλήρες πρόγραμμα διαφέρει ανάλογα με την κατάσταση εγγραφής σας, την επιλογή του μαθήματος επιλογής και την ιθαγένεια (βλ. Παρακάτω).
Τα δίδακτρα είναι διαφοροποιημένα, αλλά ακόμα σταθερά - η διαπραγμάτευση δεν αποτελεί επιλογή
Η δανική κυβέρνηση καταβάλλει επιχορήγηση από το Υπουργείο για σπουδαστές της ΕΕ / ΕΟΧ, ενώ όλοι οι άλλοι φοιτητές πρέπει να πληρώσουν την πλήρη τιμή του μαθήματος.
Πλήρης τιμή μαθημάτων: όλοι οι πολίτες εκτός ΕΕ / ΕΟΧ (πραγματικές δαπάνες)
Μειωμένη τιμή μαθημάτων: όλοι οι πολίτες της ΕΕ / ΕΟΧ (δαπάνες που καλύπτονται εν μέρει από επιχορήγηση του Υπουργείου)
Όλα τα μαθήματα παρέχονται με χαμηλότερο κόστος για τους σπουδαστές που εγγράφονται στο Master of Medicines Regulatory Affairs απ 'ό, τι για τους σπουδαστές ενιαίων μαθημάτων, συνήθως 2,000 DKK ανά μάθημα.
Το University of Copenhagen δεν προσφέρει διαγραφή ή υποτροφίες διδασκαλίας
Το University of Copenhagen δεν προσφέρει επιχορηγήσεις ή υποτροφίες. Ούτε μπορούμε να απαντήσουμε σε ερωτήσεις σχετικά με τη χρηματοδότηση.
Εισαγωγή και εφαρμογή
Κριτήρια αποδοχής για μεμονωμένα μαθήματα ή για το πλήρες πρόγραμμα
Ισχύουν τα ίδια κριτήρια αποδοχής, είτε θέλετε να παρακολουθήσετε μεμονωμένα μαθήματα είτε το πλήρες πρόγραμμα.
Σχετικό πτυχίο πανεπιστημίου ή ισοδύναμο
Τουλάχιστον δύο χρόνια σχετικής εργασιακής εμπειρίας στο πλαίσιο ρυθμιστικών υποθέσεων ή ισοδύναμων
Γνωρίστε τις απαιτήσεις γλώσσας που αναφέρονται στην ιστοσελίδα του προγράμματος
Διαδικασία αίτησης
Συμπληρώστε τη φόρμα αίτησης μέσω της ιστοσελίδας του προγράμματος Master, www.mra.ku.dk και θυμηθείτε την απαιτούμενη τεκμηρίωση.
Εάν κάνετε αίτηση για μεμονωμένα μαθήματα, χρησιμοποιήστε τον σύνδεσμο στις ατομικές σελίδες του μαθήματος. Προθεσμία υποβολής αιτήσεων συνήθως για 8 εβδομάδες πριν από την πρώτη ημέρα της διάλεξης.
Το πρόγραμμα έχει κυλιόμενη εισαγωγή, έτσι οι εφαρμογές αξιολογούνται καθώς εισέρχονται.
Άδειες διαμονής και θεωρήσεις
Οι σπουδαστές από χώρες εκτός ΕΕ / ΕΟΧ πρέπει να λάβουν θεώρηση πριν εισέλθουν στη Δανία. Οι προϋποθέσεις για την είσοδο στη χώρα διαφέρουν, οπότε πρέπει να συμβουλευτείτε την πρεσβεία ή το προξενείο της Δανίας στην περιοχή σας.
Η εισαγωγή σε πρόγραμμα μερικής φοίτησης δεν δικαιολογεί άδεια διαμονής ως φοιτητής. Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τη Δανική Υπηρεσία Μετανάστευσης.
ΤΥΠΟΣ: Συνεχιζόμενη Επαγγελματική Ανάπτυξη
ΤΟΠΟΣ: University of Copenhagen , Δανία
ΔΙΑΡΚΕΙΑ: 2-6 χρόνια μερικής φοίτησης
Γλώσσα: Αγγλικά
ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ: Ειδικός στις ρυθμιστικές υποθέσεις που απασχολείται στη βιομηχανία, στους ρυθμιστικούς οργανισμούς ή στις συμβουλευτικές υπηρεσίες
ΕΙΣΟΔΟΣ: Διαρκής εισαγωγή για τα μεμονωμένα μαθήματα και το πλήρες πρόγραμμα
ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: www.mra.ku.dk
Διάρκεια και τιμή
Ημερομηνία έναρξης: Ανοίξτε την εγγραφή
Διάρκεια: 2 - 6 έτη με μερική απασχόληση
Τιμή: Από 10.000 DKK έως 28.000 DKK ανά μάθημα. Από 250.000 DKK έως 290.000 DKK για το πλήρες πρόγραμμα.
Προθεσμία: Το πρόγραμμα έχει μια κυλιόμενη εισαγωγή και η επεξεργασία υποβάλλονται σε επεξεργασία κατά την είσοδό τους.