Το " RADEX Institute " είναι ένα ολοκληρωμένο, ολοκληρωμένο Εκπαιδευτικό Ινστιτούτο Ρυθμιστικών Υποθέσεων (RA), που βρίσκεται στη Φλόριντα. Είμαστε υπερήφανοι για τη μοναδική μας ομάδα που αποτελείται από υψηλά καταρτισμένους επαγγελματίες ΡΑ, οι οποίοι έχουν ευρεία γνώση των παγκόσμιων κανονισμών και τεράστια εμπειρία σε διαφορετικούς τομείς της ΡΑ.
Οι Ρυθμιστικές Υποθέσεις (RA) είναι ο σύνδεσμος μεταξύ εταιρειών φαρμακευτικών, ιατρικών συσκευών, καλλυντικών ή συμπληρωμάτων διατροφής και της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων σε κάθε χώρα, όπως η USFDA, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και άλλες.
RADEX Institute προσφέρει δύο προγράμματα Graduate College Credit Certificate που ονομάζονται «Rregulatory Affairs of Drugs and Medical Devices-USA & Europe» και «Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices-MENA Region» που παρέχουν ολοκληρωμένη γνώση και ευρείες προοπτικές για όλους τους κανονισμούς και τις ρυθμιστικές διαδικασίες για την φάρμακα, βιολογικά, βιοομοειδή, ιατρικές συσκευές, προϊόντα συνδυασμού και καλλυντικά στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την περιοχή MENA (Ιορδανία, Σαουδική Αραβία και Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα ΗΑΕ) για να προετοιμάσουν τους εκπαιδευόμενους RA για την αποτελεσματική διαχείριση των ρυθμιστικών δραστηριοτήτων.
RADEX Institute αποφάσισε να προσλάβει υψηλά καταρτισμένους επαγγελματίες σε ρυθμιστικές υποθέσεις για να μεταφέρουν τη γνώση και την εμπειρία τους στους παγκόσμιους κανονισμούς ρυθμιστικών υποθέσεων στη Φλόριντα των Η.Π.Α. και έτσι δημιουργήθηκε το RADEX Institute στη Φλόριντα τον Ιανουάριο του 2021.
RADEX Institute Η ομάδα έχει παράσχει εκπαίδευση παγκοσμίως στις ολοκληρωμένες ρυθμιστικές υποθέσεις στους τομείς των φαρμακευτικών, ιατρικών συσκευών, των συμπληρωμάτων διατροφής και των καλλυντικών σε πολλούς φοιτητές από τις ΗΠΑ, την Ευρώπη και τη Μέση Ανατολή.
Αποστολή
- RADEX Institute βοηθά τις φαρμακευτικές εταιρείες να ταξινομούν τα ιατρικά τους προϊόντα προκειμένου να επιταχύνουν την είσοδό τους στην Εθνική και Διεθνή αγορά.
- RADEX Institute, μέσω της έμπειρης ομάδας τους στους παγκόσμιους κανονισμούς φαρμάκων, ιατρικών συσκευών, καλλυντικών, προϊόντων συνδυασμού και συμπληρωμάτων είναι σε θέση να προετοιμάσει υποβολές, να εγγράψει και να λύσει προβλήματα εγγραφής που σχετίζονται με προϊόντα στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την περιοχή MENA, συμπεριλαμβανομένης της Σαουδικής Αραβίας , Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα (ΗΑΕ) και Ιορδανία.
- RADEX Institute προσφέρει ένα αποκλειστικό πρόγραμμα επαγγελματικής κατάρτισης RA τόσο για νέους πτυχιούχους βιοεπιστημών όσο και για έμπειρα άτομα RA, προκειμένου να είναι ικανοί και επαγγελματίες σε όλους τους κανονισμούς και τις υποβολές RA.
- RADEX Institute, μέσω του Έργου «Φαρμακοεπαγρύπνηση και Επαγρύπνηση» μπορεί να προετοιμάσει τους υπαλλήλους της Φ/Β να διαχειριστούν αποτελεσματικά όλα τα καθήκοντα Φαρμακοεπαγρύπνησης και επαγρύπνησης χρησιμοποιώντας το Κύριο αρχείο του Συστήματος Φαρμακοεπαγρύπνησης (PSMF/PSSF) και το Λογισμικό PVEX-Pro.
